União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - daxas é indicado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (copd) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada à bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações frequentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel winthrop em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel winthrop em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel winthrop em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel winthrop em combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel winthrop em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel winthrop é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel winthrop em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel winthrop em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio-refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel winthrop em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel winthrop em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - diminuição da pressão intraocular (pio) em pacientes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular insuficientemente sensíveis aos beta-bloqueadores tópicos ou análogos da prostaglandina.

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pfizer europe ma eeig - parecoxib sódico - dor, pós-operatório - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - para o tratamento a curto prazo da dor pós-operatória em adultos.

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merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - erbitux é indicado para o tratamento de pacientes com receptor de fator de crescimento epidérmico (egfr), expressando, ras selvagem-tipo de câncer colorretal metastático:em combinação com o irinotecan baseado em quimioterapia;na primeira linha em combinação com folfox;como um agente único em pacientes que falharam oxaliplatin - e irinotecan terapia e que são intolerantes irinotecan. para obter detalhes, consulte a seção 5,. erbitux é indicado para o tratamento de pacientes com células escamosas do câncer de cabeça e pescoço:em combinação com a terapia de radiação para doença localmente avançada;em combinação com a platina baseado em quimioterapia para o recorrente e/ou doença metastática.

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos que recaíram ou são refratários após receber pelo menos dois regimes anteriores e onde não há outra opção de tratamento prevista para resultar em uma resposta durável. a segurança e a eficácia foram avaliadas em estudos de pacientes ≤ 21 anos no diagnóstico inicial.

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novartis europharm limited - interferão beta-1b - esclerose múltipla - immunostimulants, - extavia é indicado para o tratamento de pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definitiva esclerose múltipla;pacientes com hipercalcemia e remissão de esclerose múltipla e duas ou mais recidivas nos últimos dois anos;pacientes com esclerose múltipla secundária progressiva com a doença ativa, o que é evidenciado por recaídas.

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bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - eylea é indicado para adultos para o tratamento de:neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd);deficiência visual devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo);deficiência visual devido ao diabético macular, edema (dme);deficiência visual devido a míopes choroidal neovascularisation (míope cnv).

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astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasias do peito - terapêutica endócrina, anti-estrogénios - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. pré - ou perimenopausal mulheres, a combinação de tratamento com palbociclib deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

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instituto grifols s.a. - humanos normais de imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.